贵州房开资质代办贵州医疗器械经营许可证贵州进出口资质代办

    医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。贵州医疗器械许可证代办，医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

    第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

    贵州医疗器械许可证代办申报资料要求

    1. 营业执照

    2. 医疗器械经营许可证申请表

    3. 法定代表人、企业负责人学历证、身份 证复印件

    4. 质量负责人学历证、身份 证复印件、简历以及3年医疗器械质量管理工作经验证明（企业自行出或该人员从上一家企业离职的证明）

    5. 组织机构与部门设置说明

    6. 经营范围、经营方式说明

    7. 经营设施设备目录

    8. 经营场所、库房的地理位置图、平面图

    9. 经营场所、库房房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

    10. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录

    11. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

    12. 关键岗位人员证明材料（质量负责人、质量管理员、采购、销售、验收、仓储、维修、售后服务人员）的学历证、身份 证、职称证复印件

    13. 授权委托书
 
    14. 申报材料真实性自我保证声明
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